Согласно постановлению Правительства РФ от 24.01.2017 № 62 «О проведении эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения», рад лекарств в рамках проводимого эксперимента в 2017 году (с 01.02.2017 по 31.12.2017) будут маркироваться контрольными (идентификационными) знаками.
Цели внедрения маркировки - борьба с незаконным производством, ввозом и оборотом лекарств, противодействие недобросовестной конкуренции, а также стандартизация и унификация процедур учета поставок и распределения лекарств, в том числе закупаемых для государственных нужд.
Эксперимент проводится, чтобы определить эффективность и результативность разрабатываемой системы контроля за движением лекарств от производителя (импортера) до конечного потребителя, подготовить необходимые изменения в законодательство, выяснить технические возможности информационной системы и необходимость ее дальнейшего развития.
Производители маркируют лекарства контрольными (идентификационными) знаками с использованием двухмерного штрихового кода. При этом не вносятся изменения в регистрационное досье на препарат.
Эксперимент проводится на добровольной основе на основании заявок субъектов обращения лекарственных средств. Приоритетными для участия в эксперименте являются лекарственные препараты, предназначенные для обеспечения лиц по программе «7 нозологий» (страдающих гемофилией, гипофизарным нанизмом, рассеянным склерозом, муковисцидозом, болезнью Гоше, хроническим миелолейкозом, после трансплантации органов и тканей).
С 2018 году планируется распространить указанную практику на жизненно необходимые препараты.
Обеспечивают проведение эксперимента Минздрав России, Минфин России, Минпромторг России, Росздравнадзор и ФНС России. Они должны до 01.02.2018 ценить результаты эксперимента и представить соответствующий доклад в Правительство РФ.
Городской прокурор
советник юстиции Д.К. Григорян